从初筛到确证，艾滋病检测全解析

从初筛到确证，艾滋病检测全解析

孙冉 河南省镇平县疾病预防控制中心

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染所致。HIV 病毒攻击人体免疫系统，尤其是 CD4+T 淋巴细胞，致使免疫系统逐步受损，最终引发严重的免疫功能缺陷，使患者易受各种机会性感染与肿瘤侵袭。艾滋病传播途径主要有性接触传播（包括同性、异性及双性性行为）、血液传播（如共用注射器、输入受污染血液或血制品）和母婴传播（孕期、分娩及哺乳过程中母婴间传播）艾滋病检测在防控工作中占据核心地位。一方面，检测能够及时发现 HIV 感染者，助其尽早接受规范治疗与管理，有效延缓病情进展，提升生活质量，延长生存期；另一方面，能让感染者及时了解自身感染状况，采取有效预防措施，避免病毒进一步传播给他人，对控制艾滋病传播意义重大。此外，对特定高危人群进行定期检测，可精准评估疫情态势，为防控策略的制定与调整提供关键依据。

一、初筛检测：广泛排查的 “先锋”

（一）初筛检测方法

抗体检测

酶联免疫吸附试验（ELISA）：将 HIV 抗原包被在固相载体上，加入待检血清，若血清中存在 HIV 抗体，便会与抗原结合，再加入酶标记的抗人免疫球蛋白抗体，最后加入底物显色。通过酶标仪测定吸光度值（OD 值），计算 S/CO 值（S 为样本 OD 值，CO 为临界值），S/CO≥1 判为阳性，＜1 则为阴性。该方法灵敏度和特异性较高，能检测出大部分 HIV 感染者，但操作相对复杂，需专业设备与技术人员，检测时间较长，一般需数小时。。化学发光法：利用化学反应产生的光信号进行检测。以磁性微粒为固相载体，包被 HIV 抗原，与待检血清中的抗体结合，再加入发光底物，通过检测发光强度判断结果。此方法自动化程度高，操作简便，检测速度快，结果准确可靠，灵敏度和特异性与 ELISA 相当，在临床应用中越来越广泛。

快速检测试剂（如胶体金法、免疫层析法）：以硝酸纤维素膜为载体，包被 HIV 抗原或抗体。如胶体金法，在硝酸纤维素膜的特定区域分别包被 HIV 抗原和抗金标抗体，当滴加待检血清后，若血清中有 HIV 抗体，会先与胶体金标记的 HIV 抗原结合，形成复合物，在层析作用下移动至包被抗金标抗体的区域，出现肉眼可见的红色条带，为阳性结果；仅出现一条质控带则为阴性。快速检测试剂操作简单，无需特殊设备，15 - 30 分钟即可出结果，适用于现场检测、自我检测及资源有限地区，但准确性相对 ELISA 和化学发光法稍低，易出现假阳性或假阴性。

抗原抗体联合检测：HIV 感染人体后，P24 抗原会先于抗体出现。抗原抗体联合检测试剂既能检测 HIV 抗体，又能检测 P24 抗原，可缩短检测窗口期，提高早期感染的检出率。常用方法有化学发光微粒子免疫分析法、电化学发光法等，原理与抗体检测类似，只是在检测体系中同时加入针对抗体和抗原的检测试剂。抗原抗体联合检测的窗口期较单纯抗体检测可缩短约 1 周，能更早发现感染，为及时治疗争取时间。

（二）初筛检测机构

医疗机构：各级医院（综合医院、专科医院、妇幼保健院等）的检验科、感染科、皮肤科、性病科等科室通常提供艾滋病初筛检测服务。患者可通过医生开具的检测申请单，在医院相关科室采集血液样本，进行检测。医院检测设备先进，技术人员专业，检测结果准确可靠，且能为患者提供后续的诊断、治疗及咨询服务。

疾病预防控制中心（CDC）：作为艾滋病防控的专业机构，CDC 免费为有需求的人群提供艾滋病初筛检测。可直接前往当地 CDC 的自愿咨询检测门诊（VCT），在专业人员的指导下，进行检测前咨询、样本采集和检测。CDC 检测具有保密性好、咨询服务专业全面等优势，能为检测者提供个性化的预防建议和转介服务。

社区卫生服务中心：部分社区卫生服务中心也开展艾滋病初筛检测工作，方便社区居民就近检测。社区卫生服务中心在检测的同时，还能开展艾滋病防治知识宣传教育，提高社区居民的防艾意识，为居民提供健康管理服务。

社会组织：一些专业的防艾社会组织，如艾滋病关爱小组、志愿者协会等，在经过相关部门培训和授权后，也可提供艾滋病快速检测服务。社会组织检测服务更具灵活性和人文关怀，能为特定高危人群（如同性恋群体、吸毒人群等）提供隐秘、便捷的检测渠道，同时开展同伴教育和心理支持活动。

（三）初筛检测流程

咨询与登记：检测者在进行初筛检测前，会接受专业人员的咨询，内容涵盖个人基本信息、高危行为史（如性行为方式、性伴侣数量、是否共用注射器等）、既往病史等。咨询旨在帮助检测者了解艾滋病检测的意义、方法、流程及注意事项，消除顾虑，同时为后续检测结果的解读和处理提供参考。咨询后，检测者需填写检测登记表，确保信息准确无误，便于结果反馈和随访。

样本采集：初筛检测常用血液样本，一般采用静脉采血方式，采集 3 - 5 毫升血液，放入专门的采血管中。采血过程由专业医护人员操作，使用一次性采血器材，严格遵守无菌操作原则，确保安全、卫生，避免交叉感染。除血液样本外，部分快速检测试剂还可采集唾液或尿液样本。唾液检测通过采集口腔黏膜渗出液进行，尿液检测则采集随机尿液，这两种采样方式相对简便、无创，但准确性稍逊于血液检测，多用于初步筛查或自我检测。

实验室检测：采集的血液样本被送往实验室进行检测。实验室技术人员根据选用的检测方法，按照标准化操作流程进行检测。如采用 ELISA 或化学发光法，需将样本加入检测板或反应杯中，经过温育、洗涤、加酶标抗体、显色等一系列步骤，最后通过仪器读取结果；若使用快速检测试剂，技术人员只需按照说明书操作，在规定时间内观察结果即可。检测过程中，技术人员会严格把控质量，确保检测结果的准确性和可靠性。

（四）初筛检测结果解读

阴性结果：若初筛检测结果为阴性，通常表示在本次检测中，未从样本中检测到 HIV 抗体或抗原。但需注意，艾滋病存在窗口期，即从感染 HIV 到血液中能检测出相应标志物的时间段。在窗口期内，检测结果可能为假阴性。一般而言，抗体检测窗口期约为 2 - 12 周，抗原抗体联合检测窗口期可缩短至 1 - 4 周。因此，如果检测者有高危行为，且检测时间在窗口期内，即便初筛结果为阴性，也不能完全排除感染可能，需在窗口期过后再次进行检测。此外，极少数情况下，因个体免疫反应异常等原因，可能导致抗体产生延迟，也需复查。

阳性结果：当初筛检测结果为阳性时，并不意味着检测者已确诊感染 HIV，因为初筛检测存在一定假阳性率。初筛阳性可能由多种因素引起，如检测试剂质量问题、操作不当、样本污染，或患者自身存在某些干扰物质（如自身免疫性疾病患者体内的自身抗体）等。所以，一旦初筛结果呈阳性，需按照规定流程进行复检和确证试验，以明确诊断。

二、复检：谨慎验证的 “把关人”

（一）复检的必要性

初筛检测由于追求快速、简便及广泛筛查，其灵敏度较高，但特异性相对有限，易出现假阳性结果。若仅凭初筛阳性就判定感染，会给检测者带来极大心理负担，引发不必要的恐慌和社会问题。而复检采用不同原理或不同厂家的试剂，对初筛阳性样本进行再次检测，可有效降低假阳性率，提高检测结果的准确性，为后续确证试验提供更可靠依据。

（二）复检的方法与流程

复检方法选择：复检通常使用与初筛不同原理或不同厂家的试剂，或另外两种不同原理或不同厂家的试剂进行检测。例如，若初筛采用 ELISA 法，复检可选用化学发光法或快速检测试剂；若初筛使用某一厂家的试剂，复检则换用其他厂家试剂。通过多种方法交叉验证，提高结果准确性。

复检流程：医疗机构发现初筛试验阳性的血样后，会在本机构或送样至上级机构进行复检。复检流程与初筛类似，同样需经过样本接收、核对、检测等步骤。技术人员在复检过程中，会更加严格把控操作细节，确保检测结果可靠。若复检结果仍为阳性，需进一步进行确证试验；若复检结果为阴性，则初筛阳性结果大概率为假阳性，可出具阴性报告，但需详细记录检测过程及结果，必要时对检测者进行随访。

三、确证试验：精准诊断的 “定音锤”

（一）确证试验方法

免疫印迹法（Western blot，WB）：该方法是艾滋病确证的经典方法。首先将 HIV 病毒蛋白通过聚丙烯酰胺凝胶电泳按分子量大小分离，然后转移到硝酸纤维素膜上。将待检血清与膜条孵育，若血清中存在 HIV 抗体，会与膜条上对应的病毒蛋白条带结合，再加入酶标记的抗人免疫球蛋白抗体，最后加入底物显色。通过观察膜条上出现的条带情况，判断结果。一般而言，同时出现两条或两条以上 HIV 特异性蛋白条带（如 gp41、gp120/gp160、p24 等），可判定为阳性；仅出现一条非特异性条带或无条带出现，为阴性；出现一条特异性条带，结果不确定，需进一步随访或采用其他确证方法。免疫印迹法特异性高，是艾滋病诊断的 “金标准” 之一，但操作复杂，需专业设备与技术人员，检测时间较长，一般需数小时至一天。

核酸检测：包括定性和定量检测。定性检测直接检测血液中的 HIV 病毒核酸，判断是否感染 HIV，可用于早期感染诊断、抗体不确定结果的辅助判断以及特殊人群（如新生儿、免疫功能低下者）的感染诊断。定量检测即病毒载量检测，通过测定血液中 HIV RNA 的拷贝数，评估感染者体内病毒复制水平，用于监测病情进展、评价抗病毒治疗效果及预测疾病预后等。核酸检测常用方法有逆转录聚合酶链反应（RT - PCR）、核酸序列依赖性扩增（NASBA）、实时荧光定量 PCR 等。核酸检测灵敏度和特异性高，可缩短窗口期，但设备昂贵，检测成本高，对实验室条件和技术人员要求也高。

（二）确证试验机构

确证试验需在具备资质的专业实验室进行，如省级及以上疾病预防控制中心、部分大型三甲医院的艾滋病确证实验室等。这些实验室拥有先进的检测设备、专业的技术团队和严格的质量控制体系，能确保确证试验结果准确可靠。

（三）确证试验流程与结果解读

流程：对于复检呈阳性的血样，医疗机构会将其送往有确证资质的实验室进行确证试验。确证实验室收到样本后，先进行样本登记、核对，确保信息准确无误。然后根据选用的确证方法，按照标准化操作流程进行检测。如采用免疫印迹法，需经过凝胶电泳、转膜、封闭、孵育、显色等一系列步骤；若进行核酸检测，需提取样本中的核酸，进行扩增和检测。检测过程中，技术人员会进行严格的质量控制，包括设置阳性对照、阴性对照和空白对照等，确保检测结果的准确性和可靠性。

结果解读

阳性结果：若免疫印迹法出现两条或两条以上 HIV 特异性蛋白条带，或核酸定性检测结果为阳性，可确诊 HIV 感染。一旦确诊，需及时告知患者，为其提供专业的治疗建议和心理支持，并按照相关规定进行疫情报告和患者管理。

阴性结果：免疫印迹法仅出现一条非特异性条带或无条带出现，或核酸定性检测结果为阴性，可排除 HIV 感染。对于初筛和复检阳性，但确证试验为阴性的情况，可能是初筛和复检出现假阳性，需向患者解释清楚，消除其顾虑。

不确定结果：免疫印迹法出现一条特异性条带，结果不确定。可能原因包括处于 HIV 感染窗口期，抗体尚未产生足够条带；也可能是其他原因导致的非特异性反应。对于不确定结果，需对检测者进行随访，一般在 2 - 4 周后再次采集血液样本进行检测。若随访期间出现 HIV 相关症状或体征，或第二次检测结果转为阳性，可确诊感染；若第二次检测结果仍为不确定或阴性，需进一步结合临床症状、病史及其他检测结果综合判断。

四、特殊情况与注意事项

（一）窗口期问题

窗口期是艾滋病检测中的关键概念。如前文所述，窗口期内，HIV 感染者体内虽已感染病毒，但因免疫系统尚未产生足够抗体或抗原，检测结果可能为阴性。不同检测方法窗口期各异，抗体检测窗口期约 2 - 12 周，抗原抗体联合检测窗口期可缩短至 1 - 4 周，核酸检测窗口期最短，约 1 - 2 周。为避免因窗口期导致漏诊，有高危行为者应在窗口期过后及时进行检测。若首次检测结果为阴性，但仍存在高危行为，建议定期进行复查，一般每 3 - 6 个月检测一次。

（二）假阳性与假阴性结果分析

假阳性：除前文提及的初筛检测因试剂、操作、样本等因素易出现假阳性外，某些特殊情况也可能导致假阳性结果。例如，自身免疫性疾病患者体内存在大量自身抗体，可能与检测试剂发生交叉反应，出现假阳性；近期接种过某些疫苗（如流感疫苗、乙肝疫苗等），也可能影响检测结果，导致假阳性。此外，样本储存和运输不当，如样本反复冻融、受到污染等，也可能造成假阳性。对于假阳性结果，需通过复检和确证试验进行排除，同时详细询问患者病史、近期接种史等，综合判断原因。

假阴性：除窗口期因素外，病毒变异、个体免疫功能异常等也可能导致假阴性结果。HIV 病毒具有高度变异性，某些变异株可能使检测试剂无法有效识别，导致漏检；部分免疫功能低下者（如长期使用免疫抑制剂、患有恶性肿瘤等），免疫系统对 HIV 感染的反应较弱，抗体产生延迟或水平较低，也可能出现假阴性。为减少假阴性结果，检测机构应定期对检测试剂进行评估和更新，确保其能覆盖常见病毒变异株；对于免疫功能低下等高风险人群，可考虑采用多种检测方法联合检测，提高检测准确性。

（三）检测前后的咨询与心理支持

艾滋病检测不仅是一项医学检查，还涉及复杂的心理和社会问题。检测前，专业人员应向检测者充分解释检测的目的、方法、流程及可能结果，帮助其了解艾滋病传播途径、预防措施等知识，消除恐惧和误解。对于有高危行为者，给予针对性的风险评估和预防建议。检测后，根据结果提供相应心理支持。若结果为阴性，提醒检测者保持健康行为，避免高危行为；若结果为阳性，以温和、专业的方式告知患者，提供心理疏导，帮助其正确面对疾病，同时介绍治疗方案、医保政策及社会支持资源等，鼓励患者积极配合治疗，回归正常生活。此外，对于等待检测结果期间出现焦虑、抑郁等情绪的检测者，可提供心理咨询服务，缓解心理压力。

（四）隐私保护

艾滋病检测涉及个人隐私，检测机构和工作人员必须严格遵守相关法律法规，保护检测者隐私。在检测过程中，所有涉及检测者个人信息的资料均应妥善保管，采用匿名或化名方式进行检测和记录，避免信息泄露。未经检测者同意，不得向任何第三方透露检测结果和相关信息。对于社会组织开展的检测服务，同样需建立严格的隐私保护制度，确保检测者信息安全，消除其顾虑，提高检测意愿。